Dostawa krwinek wzorcowych, słabo uczulonych przeciwciałami IgG krwinek, odczynników do klasyfikacji grupy krwi, certyfikowanych krwinek wzorcowych do identyfikacji przeciwciał

Dostawa krwinek wzorcowych, słabo uczulonych przeciwciałami IgG krwinek, odczynników do klasyfikacji grupy krwi, certyfikowanych krwinek wzorcowych do identyfikacji przeciwciał

Pakiet nr 1: Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą klasyczną, szkiełkową. Wielkość zamówienia: 6 420 ml;

Pakiet nr 2: Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych. Wielkość zamówienia: 96 ml;

Pakiet nr 3: Odczynniki do klasyfikacji grypy krwi (szczegółowy opis zawiera załącznik nr 6 do SIWZ);

Pakiet nr 4: Certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał. Wielkość zamówienia: 960 opakowanie 10 x 4 ml;

Pakiet nr 5: Standard anty-D do mikrometody. Wielkość zamówienia: 1 252 ml.

Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą klasyczną, szkiełkową.

Miejsce dostaw: WCKiK w Warszawie oraz Terenowe Stacje w Bydgoszczy, Wrocławiu, Lublinie, Krakowie.

Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą klasyczną, szkiełkową. Wielkość zamówienia: 6420 ml.

Krwinki umożliwiające wykrywanie regularnych, naturalnych przeciwciał anty-A i anty-B oraz wykrywanie nieregularnych przeciwciał: anty-A1, anty- P1, anty-Lea, anty-M.

Krwinki grupy O, krwinki grupy A1, krwinki grupy B.

Krwinki przebadane wirusologicznie, o ujemnych wynikach badań wirusologicznych na obecność Hbs Ag, HCV, HIV (1,2) oraz ujemnym teście na obecność kiły, przeprowadzonych za pomocą licencjonowanych odczynników.

Krwinki czerwone konserwowane, zabezpieczone przed hemolizą a jednocześnie wykazujące prawidłową ekspresję antygenów czerwonokrwinkowych.

Krwinki grupy O mają oznaczone antygeny: P1, M, Le a.

Czułość diagnostyczna w metodzie szkiełkowej wynosi 100 %, specyficzność diagnostyczna w metodzie szkiełkowej wynosi 100 %.

Krwinki znajdują się w zamkniętych pojemnikach zaopatrzonych w kroplomierze.

Termin ważności co najmniej 4 tygodnie od dnia dostawy.

Wielkość opakowania do 5 ml.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:

1. instrukcja używania w języku polskim,

2. dokument CE,

3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych,

4. pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie

Do każdej dostawy Wykonawca dołączy certyfikat (atest) kontroli jakości dostarczanej serii odczynnika.

Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych

Miejsce dostaw: Terenowa Stacja WCKiK w Bydgoszczy.

Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych. Krwinki grupy krwi zero. Krwinki czerwone muszą być konserwowane, gotowe do użycia. Maksymalna wielkość opakowania 10 ml. Wielkość zamówienia: 96 ml.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:

1. instrukcja używania w języku polskim,

2. dokument CE,

3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych,

4. pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie

Do każdej dostawy należy dołączyć instrukcję w języku polskim oraz świadectwo kontroli jakości do każdej dostarczonej serii odczynnika

Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi

Miejsce dostaw: WCKiK w Warszawie oraz podległe Terenowe Stacje w Bydgoszczy, Wrocławiu, Krakowie, Lublinie.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 6 do SIWZ.

Certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał

Miejsce dostaw: Terenowa Stacja WCKiK we Wrocławiu.

Certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał (zawierające najbardziej zróżnicowane fenotypy w ukł. Rh i Kell- homo i heterozygoty) – można sporządzać odpowiednie zawiesiny do metod probówkowych i mikrokolumnowych celem oznaczenia fenotypu w ukł. Rh i Kell, mianowania odczynników, walidacji odczynników i pomocniczo do identyfikacji przeciwciał (zgodnie z obowiązującymi wymogami i zaleceniami IHiT). Wielkość zamówienia: 960 opakowanie 10 x 4 ml.

Do każdej dostawy należy dołączyć instrukcję używania w języku polskim oraz certyfikat kontroli jakości każdej dostarczonej serii odczynnika.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:

— instrukcja używania w języku polskim,

— dokument CE,

— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych,

— pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie

Standard anty-D do mikrometody

Miejsce dostaw: WCKiK w Warszawie oraz podległe Terenowe Stacje w Bydgoszczy, Wrocławiu, Krakowie, Lublinie.

Standard anty-D do mikrometody. Wielkość zamówienia: 1 252 ml.

Odczynnik do kontroli technik mikrokolumnowych wykorzystywanych w immunohematologii, zawierający przeciwciała anty-D klasy IgG o wystandaryzowanym stężeniu zgodnym z zaleceniami UE, o aktywności mniejszej lub równej 0,05 IU/ml (0,01μg/ml). Uzyskanie prawidłowych reakcji przeciwciał anty-D z krwinkami wzorcowymi do przeglądowego badania alloprzeciwciał jest kontrolą poprawności wykonania testu antyglobulinowego techniką mikrokolumnową w automatach i półautomatach. Zastosowanie odczynnika pozwala na właściwą interpretację wyników badań immunohematologicznych in vitro. Czułość odczynnika 100 %, specyficzność odczynnika 100 %. Odczynnik gotowy do użycia bez konieczności rozcieńczania czy rozmrażania. Przebadany w kierunku HIV-Ab, HbsAg, HCVAb, krętków kiły (wyniki ujemne). Nie zawierający zmętnienia i osadu. Termin ważności 11 miesięcy od daty dostawy. Opakowanie nie większe niż 2 ml.

Do każdej dostawy zostanie dołączony certyfikat kontroli jakości dostarczonej serii odczynnika.

Wymagane dokumenty:

— instrukcja użycia w języku polskim,

— dokument CE,

— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Zgodnie ze wzorem umowy dołączonym do dokumentacji zamówienia

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Koszykowa 78, 00-671 Warszawa 1, POLSKA

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych

Informacja skierowana do osób fizycznych, w tym prowadzonych jednoosobową działalność gospodarczą, ujawnionych w sposób bezpośredni w związku z prowadzonym postępowaniem o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego.

Zamawiający informuję, że w przypadku:

— osób fizycznych,

— osób fizycznych, prowadzących jednoosobową działalność gospodarczą,

— pełnomocnika Wykonawcy będącego osobą fizyczną,

— członka organu zarządzającego Wykonawcy, będącego osoba fizyczną,

— osoby fizycznej skierowanej do przygotowania i przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego.

Przetwarza dane osobowe, które uzyskał bezpośrednio w toku prowadzonego postępowania.

W związku z powyższym, zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz.Urz. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej RODO,

Zamawiający informuję, że:

1. Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ informuje Pana/nią, że administratorem Pana/ni danych osobowych podanych w dokumentacji przetargowej jest Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie przy ul. Koszykowej 78. Adres korespondencyjny: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ, 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78, POLSKA.

2. Pana/ni dane osobowe przetwarzane będą w celu ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego w postępowaniu przetargowym organizowanym przez Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie.

3. Administrator danych powołał Inspektora ochrony danych osobowych, z którym można kontaktować się poprzez: adres korespondencyjny: 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78, POLSKA, tel. +48 261846185, e-mail: edu@wckik.pl.

4. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego.

5. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29.1.2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 1579 i 2018), dalej "ustawa Pzp”.

6. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy.

7. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp.

8. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO.

9. Posiada Pani/Pan:

— na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;

— na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *;

— na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO **;

— prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO.

10. Nie przysługuje Pani/Panu:

— prawo do usunięcia danych osobowych;

— prawo do przenoszenia danych osobowych;

— prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

Terminu składania odwołań określa Dział VI ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 1579)